數(shù)字乳腺X射線機(jī)
需要更換球管和升級(jí)軟件系統(tǒng)
合規(guī)性要求
· 球管屬于關(guān)鍵部件,更換需重新注冊(cè)審評(píng)(周期≥18個(gè)月)
操作流程
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# 標(biāo)準(zhǔn)更換步驟:
1. 拆卸舊球管并檢測高壓發(fā)生器兼容性
2. 安裝新球管后執(zhí)行劑量校準(zhǔn)(需專用模體)
3. 圖像質(zhì)量測試(分辨率≥15lp/mm):ml-citation{ref="6" data="citationList"}
升級(jí)內(nèi)容
· 新增斷層成像功能(如MAMMOMAT Inspiration的3D重建模塊)
· 優(yōu)化圖像處理算法(降低噪聲20%以上)
風(fēng)險(xiǎn)控制
· 需備份原始系統(tǒng)鏡像(防止升級(jí)失敗數(shù)據(jù)丟失)
· 升級(jí)后需重做DICOM協(xié)議兼容性測試
項(xiàng)目 | 時(shí)間周期 | 注意事項(xiàng) |
球管更換 | 2-4周 | 需同步更新球管驅(qū)動(dòng)軟件 |
系統(tǒng)升級(jí) | 1-2天 | 禁止在臨床高峰時(shí)段操作 |